脓毒症治疗基于临床分型实现精准化，血必净注射液为个性化干预提供中国方案

2025年08月05日

近日，东南大学附属中大医院谢剑锋教授团队在国际权威医学期刊《柳叶刀》子刊 eClinicalMedicine 发表了一项重要研究成果。该成果是针对此前发表于《JAMA Internal Medicine》的 “一种中药注射剂对脓毒症患者 28 天病死率影响的随机对照临床研究（EXIT-SEP）” 的进一步深度挖掘与拓展分析，共取得了两项关键突破：一是首次在中国人群中成功复现 α、β、γ、δ 四种脓毒症表型；二是精准说明在血必净可降低脓毒症患者 28 天全因病死率 7.3% 的基础上，其对γ型（呼吸功能障碍）、δ 型（酸中毒和多脏衰）脓毒症的 28 天病死率降低幅度更显著，分别达11.5% 和11.6%，精准揭示了血必净注射液在不同脓毒症亚型患者中的差别化治疗获益。

脓毒症是宿主对感染的反应失调而导致危及生命的器官功能障碍的临床综合征，全球发生率高达5000万例/年，与之相关的病死率约为20%。2023年5月，国际权威医学期刊《JAMA Internal Medicine》发表了“一种中药注射剂对脓毒症患者28天病死率影响的随机对照临床研究(EXIT-SEP)”论文，研究表明，血必净能够将脓毒症患者的28天全因病死率降低7.3%，为血必净注射液的临床应用提供了扎实的科学依据。

脓毒症患者并非呈现均一的临床特征，多个临床队列研究发现脓毒症患者拥有经典临床表型(a、β、y和δ) ，不同表型在临床结局和治疗反应上存在显著差别。在这次研究中，谢剑锋团队对EXIT-SEP 试验数据进行再分析，共纳入1760名患者，研究基于19个变量，采用k均值聚类法，复现了上述四种脓毒症表型，为建立基于表型的脓毒症精准用药方案提供了关键循证依据，显著推动了脓毒症诊疗迈向个体化、精准化的治疗策略。

自2004年血必净注射液上市以来，红日药业在重症疾病治疗领域开展了大量的循证医学研究，丰富了临床有效性和安全性的循证医学证据体系。在成都兴城集团的战略指引下，红日药业将持续推出更多高质量产品，依托中医药的深厚底蕴与现代科技的融合创新，让优质中医药产品和服务惠及更多人群，助力中医药传承创新与财产升级。